제품 소개
의약 ,표준 및 시약품 냉동고
회사 : GRAM
GRAM은 1910년 설립되어 오랜 명성과 함께 고성능 신뢰성 있는 냉장 서비스를 제공하는 덴마크 업체입니다.
주요 제조품으로는 저온안정성시험용 및 시약, 표준품 보관용 냉장챔버 및 냉동챔버 등입니다.
휴스텍은 GRAM의 한국 단독대리점으로 수입통관,설치,밸리데이션 및 사후 관리 지원을 하고 있습니다.
별도 전문교육을 이수한 기술지원팀과 상시 주요부품 보유로 신속한 대응이 지원됩니다.
국내 주요 제약사 및 건강기능식품, 화장품 등 업체에 납품되어 사용되고 있습니다.
1.가장 낮은 전력 소모량
Energy-efficient control
- 설계 최적화의 마지막은 에너지 효율을 높이도록 발전됨
- GRAM의 오랫동안 축적된 기술로 냉장고 및 냉동고 제품 중 가장 낮은 전력소모량을 보유
2.최적화된 공기 흐름 제어
Forced air distribution
- GRAM의 공기분배시스템은 챔버 내부 후면의 공간에서 차가운 공기가 순환되도록 설계
- 순환된 공기는 다시 챔버 내부 윗면의 팬에서 흡입하여 다시 냉각공간으로 이동
- GRAM만의 특별한 공기분배시스템은 챔버 내부의 온도를 정확하고 안정되게 유지
- 문열림 후 빠르게 목적온도에 도달할 수 있는 시스템
- 에너지 소비를 최소로 유지할 수 있는 시스템.
No cold wall
- GRAM만의 특별한 이 시스템은 전 제품에 적용되었으며, 중요한 샘플을 Cold damage없이 보관
챔버 내부 공기를 상단 Blower motor가 흡입 ▶ 온/ 조절장치 통과 ▶ Back wall로 완만히 순환됨
3.자동 제상, 온도 컨트롤
Temperature management
- GRAM의 모든 제품은 “Smart defrost” 자동제상기능이 있음
- Freezer의 경우, Defrost shield가 장착되어 있어 Defrost 중 발생되는 열의 영향을 최소화
- Defrost로 인해 발생된 물을 증발시켜 얼음이 얼거나 서리의 발생을 방지
Controlled defrosting
- 자동제상시스템은 조건에 따라 필요한 제상시간과 에너지를 계산하여 최소의 시간과 에너지로 제상사이클을 제어
Safer cold-storage
- GRAM만의 특별한 구조와 기능이 효과적으로 결합되어 최고의 온도 안정성을 보장
[1] : GRAM 제품의 온도그래프 변화
[2] : Defrost 기능이 작동 중에도 최소화된 온도 변화
4.GRAM사 MPC 컨트롤러
Touch screen and intuitive Controls
- 장비알람 및 경고: 지연시간 설정기능을 포함한 온도 상/하한값 지정, 문열림 및 장비이상에 대한 알람
- 알람 히스토리 기능 : 설정된 온도 상/하한값을 벗어나면, 총 시간과 최대 또는 최소 온도를 기록
- Calibration : 쉬운 온도 Calibration
- Key pad lock기능 : 비 승인된 사용자의 접근차단
- Display : 읽기 쉬운 LED display(soft-touch buttons)
- Defrost : 자동제상기능으로 빈도수를 조절할 수 있으며, 수동으로도 작동가능
5.유럽방폭인증
ATEX compliance
- ATEX는 “ATmosphère EXplosif”의 약어로 폭발성 가스 분위기가 있을 수 있는 환경에서 사용할 수 있는 장비에 대한 유럽규정(94/9/EC)
- ATEX의 목적은 폭발성 가스의 발화로 인한 위험 및 손상으로부터 사용자와 주변 환경, 모두에 대한 보호를 제공하는 것
- The yellow ATEX 스티커는 폭발성 가스 분위기가 있을 수 있는 환경에서의 배치 및 폭발 가능성이 있는 항목의 보관이 가능함을 의미
- GRAM의 Low temperature chamber는 챔버 내부와 외부 모두에서 완벽한 ATEX 준수를 제공
- GRAM의 Low temperature chamber는 폭발성 가스 분위기가 있을 수 있는 Category 3, Zone 2에서 사용하기 위한 기준 EN / IEC 60079-15를 준수
6.온습도 전자 기록 장치 설비
Temp/Humidity Data Logging System
- 사전예방조치와 사후관리조치 병행 기능
-2단계 알람 : Warning(경고) & Alarm(일탈) 설정으로 일탈이 발생하기 전에 예방조치 기능이 필수로 요구
-FMEA / CAPA action, ICH Q 8/9/10의 Quality risk management에 해당 - 온/습도센서 2중 설치
-챔버와 별개로 기록장치의 온/습도센서를 장착, 상호 Cross-check하여 매일 이상유무를 확인 및 기록
-온/습도센서의 오류 등을 확인하여 검교정, 필요 시 교체 - 온/습도데이터에 대한 전자기록 및 관리
-FDA 21 CFR Part 11에 부합하는 전자기록
-ICH-Q1A ; MKT규정에 따라 데이터에 대한 평가(*당사 ELPRO시스템의 경우, 자동 계산됨) - 온/습도데이터에 대한 2중 백업시스템
-데이터 기록에 문제발생을 대비한 2중 백업시스템 - 데이터 손실을 원천적으로 방지
당사 ELPRO시스템의 경우, Data logger에 1차 기록되고, PC로 전송되어 2차 기록됨
냉장·냉동 조건
Model : RF1270 (1270L)
Model : RF930 (1000L)
Model : RF660 (700L)
Model : RF610 (600L)
Model : RF410 (400L)
Model : RF310 (220L)
Model : RF210 (130L)
